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在成都辦理三類醫(yī)療器械許可證需要什么材料

分類: 工商資訊

作者: 成都成信宏

來(lái)源: 成信宏財(cái)稅

發(fā)布時(shí)間: 2020-11-20

【摘要】:有些有想法的朋友打算開始經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,但經(jīng)營(yíng)這個(gè)需要許可證。 那么,在成都辦理三類醫(yī)療器械許可證需要什么材料

  今年的新型冠狀病毒大爆發(fā)襲擊了全世界,每個(gè)人都意識(shí)到了其威力,同時(shí)給各國(guó)醫(yī)療行業(yè)敲響了警鐘。 有些有想法的朋友打算開始經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,但經(jīng)營(yíng)這個(gè)需要許可證。 那么,在成都辦理三類醫(yī)療器械許可證需要什么材料?

成都辦理三類醫(yī)療器械許可證

  申請(qǐng)醫(yī)療器械企業(yè)許可證,應(yīng)當(dāng)提交以下資料:

  (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)書》;

  (二)工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先批準(zhǔn)證書

  (三)企業(yè)登記地址、倉(cāng)庫(kù)地址地理位置圖、平面圖(注明面積)、住宅所有權(quán)證明書(或租賃合同)復(fù)印件;

  (四)計(jì)劃設(shè)立企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和職能。

  (五)企業(yè)質(zhì)量管理者的身份證、學(xué)歷或者職務(wù)證書復(fù)印件和個(gè)人簡(jiǎn)歷

  (六)擬設(shè)立企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍

  (七)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)藏設(shè)施、設(shè)備目錄。

  申請(qǐng)人必須向所在省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者受其委托的區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的申請(qǐng)。

  這是辦理在成都辦理三類醫(yī)療器械許可證需要什么材料的內(nèi)容,打算辦理醫(yī)療設(shè)備的朋友,成功辦理醫(yī)療設(shè)備許可證的前提是準(zhǔn)備這些材料,大家必須重視。